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临床商量

8个抢庄牛牛处于临床商量中,医治范畴包含成长发育、补助生殖、肿瘤、免疫抗病毒、代谢性疾病等。

GM-CSF凝胶

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶,已上市适应症为促使创面愈合,用于深Ⅱ度烧伤创面。目前正展开新的适应症。

糖尿病是一种常睹慢性非传染性疾病,在北美的患病率约为3.5% ,我国的患病率也很高,约为11.28%。 糖尿病可导致众脏器的病变,其中引起的慢性下肢溃疡是糖尿病患者一主要的致残、致死原因。至少15%的糖尿病患者会涌现下肢溃疡,且20%的下肢部溃疡的糖尿病患者需求截肢,截肢的患者5年内死亡率为50%-60%。 金扶宁是一全新的促创面愈合药物,其主要成分GM-CSF可视为创面愈合的启动因子,并对愈合的各个阶段均有促愈感化。 目前商量提示GM-CSF有助于调控糖尿病难愈创面的炎症反响状况,利于炎症反响的有用启动,并可厘革糖尿病溃疡处的血供,促使其愈合。

GH水剂

小于胎龄儿 (Small for Gestational Age,SGA),是指出生体重和(或)身长在同胎龄、同性别平均值的第10百分位以下或低于平均值2个尺度差的孺子。
SGA 在我国的发生率约为7.5%,其中10%-15%的SGA孺子出生后2年内未能完成追赶成长,而其中约有半数孺子成年后身高会低于浅白人群平均身高2个尺度差,即成人矮小症。除矮小外,SGA孺子常伴有身体组分的奇特(肌肉含量众数、向心性肥壮等)、认知成效缺损、胰岛素抵抗和二型糖尿病风险等。
在孺子期及青春前期应用成长激素可显著促使SGA矮小孺子的线性成长,并可使终身高达到预期身高。并且,大量商量收成显示rhGH医治可明显厘革SGA孺子的认知成效及脂代谢。
特发性矮小(idiopathic short stature, ISS)是指个体身高位于同年龄、同性别浅白人群的身高平均值-2SD以下,且无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体奇特状况,特为是ISS患儿的出生体重和成长激素程度均浅白。
ISS可由众种病因引起,约占总共矮身体孺子的60%-80%,搜集体质性成长及青春期延迟(CDGP)和家族性身体矮小。因为ISS病因繁杂, 目前临床尚欠缺有用而可靠的病因诊断步调,故诊断ISS时应先排除目前能明了诊断的其他矮小症。
重组人成长激素是目前可以用于医治ISS厘革患儿终身高的药物。国内重组人成长激素类药物均没有获批医治ISS的适应证,我公司长效成长激素及短效成长激素抢庄牛牛均已获得该适应症临床批件。
Noonan综合征(Noonan Syndrome,NS)是一种相对常睹的脾性畸形的常染色体显性遗传性疾病,其表现型似Turner综合征,但染色体核型浅白,可发生于男性、女性。国外发病率约为1/1000~1/2500活产婴,男女发病均等。
临床特征随着年龄的各异而表现各异,主要有:特征性面部表现,如外眼角下斜、眼睑下垂、眼距过宽、低位向后旋绕耳、后发际低、颈蹼等;先脾性心脏病;胸部和脊柱畸形、身体矮小、轻度智力落伍和进修滞碍。
约有50%-70%的NS患者糊口矮身体,rhGH可以提高NS矮小患儿的成长速度。
Prader-Willi综合征(Prader-Willi Syndrome,PWS),又称肌张力低下—智能滞碍—性腺发育滞后—肥壮综合症,是早被证实的涉及基因组印记的遗传性疾病。国外商量显示PWS的发病率从1/10000到1/30000不等。
该疾病为众系统奇特,临床表现繁杂众样,并随年龄而异,主要临床特征搜集婴儿期肌张力低下、喂养痛苦,幼儿期成长落伍,肥壮,智力发育滞碍,下丘脑性性发育不良及特征性外貌等。
rhGH医治对厘革PWS患者的成长发育、身体组成、脂肪哄骗、认知和运着手艺等众方面均有显著感化。
慢性肾脏疾病(chronic kidney disease, CKD)是不可逆转的肾脏损伤,根据肾脏损伤的程度分为5期,终展开为终末期肾脏疾病(end stage renal disease, ESRD)。
欧洲透析与移植协会注册数据显示,15岁前起始ESRD医治的62%的男孩和41%的女孩的终身高低于浅白平均值-2SD。
2006年美国CKD患儿矮身体评估和医治共识中选举在CKD患儿中应用rhGH进行医治,前提是已经评估和革新其它潜在的导致身体矮小的因素。 大量商量显示,CKD患者肾移植前接管rhGH医治,显著提高身高引申速度和身高SDS。
矮身体含同源异形盒基因 (short stature homeobox containing gene,SHOX)缺陷是引起患者身体矮小及骨发育奇特的主要原因。在诊断为ISS的患者中,有SHOX基因突变者约1%~2%或7%。
SHOX基因如发生缺失或突变,可导致软骨细胞增殖、分化紊乱,落空成长板增殖层与终末期细胞凋亡间的平衡,亦遗失抑制雌激素对成长板的负性成长感化而有碍终身高。患者伴肢骨畸形,如肢中部短、短掌骨、曲腕畸形、提携角增大等。
rhGH医治可使SHOX基因缺陷患儿的成长速度显著提高,终身高明显厘革。大约50%的因SHOX基因缺陷所引起的成长滞碍患儿经rhGH医治后可达到浅白终身高。并且因SHOX基因缺陷所引起的成长滞碍患儿与Turner综合征患儿经rhGH医治后,可获得相似的身高引申。

PEG-GH长效成长激素注射液

抢庄牛牛我公司研制的聚乙二醇重组人成长激素注射液(PEG-rhGH)于2014年在中国批准上市,是国际首创抢庄牛牛,也是目前全球唯一的长效成长激素水剂。它将医治要领由每天给药一次延长到每周给药一次,大大提高了患者依从性,进而提高疗效。该抢庄牛牛为我公司自助研发抢庄牛牛,有专利偏护,且具有国际领先性。 PEG-rhGH已获批的适应症为孺子成长激素欠缺症(GHD),目前正在进行上市后的大规模4期临床商量,以及另外四个适应症的2期临床商量:小于胎龄儿(SGA)、Turner 综合征、特发性矮小( ISS)、成人成长激素欠缺症。

Turner综合征(Turner Syndrome,TS) 又称先脾性卵巢发育不全综合征,是因为一切或局部体细胞中一条X染色体通通或局部缺失所致,主要临床表现为身体矮小和卵巢发育不良。在活产女婴中的发病率为1/2000~1/2500。患儿出生时即有身长/体重落伍,2-3岁后成长显著缓慢,浅白青春期年龄后成长落伍更为明显。Turner综合征患者常伴有有先脾性心脏缺陷、肾脏畸形和脊柱侧凸等。智力人人浅白,但时时有语言滞碍。GH可以促使Turner综合征患者的成长,提高终身高,早期诊断、早期医治的患儿甚至可以达到浅白规模。

成人成长激素欠缺症(adult growth hormone deficiency, AGHD)为一组临床综合征,除由孺子GHD打算而来之外,众继发于垂体肿瘤或对其进行的手术医治或化疗。
AGHD常表现为身体组份奇特,即瘦体重(LBM)下降和脂肪含量(FM)引申,以及运着手艺下降、脂质代谢厘革、骨量众数、胰岛素抵抗加强、心血管疾病风险引申以及生存质料下降。其中瘦体重下降是AGHD主要特征之一。
rhGH替代医治可厘革AGHD患者的脂代谢、生存质料和心里高兴感指数、引申骨密度,并对心血管产生有益用意。

FSH(重组人促卵泡激素)

FSH是一种由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白,通过与受体(FSHR)勾串,促使卵泡成长和发育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,从而产生成熟卵泡。 本公司研制的重组人促卵泡激素(金赛恒)已获得CFDA批准用于不排卵适应证,鉴于金赛恒与同类进口抢庄牛牛果纳芬的药理感化一致,必定具有促使众卵泡发育感化而适用于补助生殖技术或超排卵。因此,金赛恒展开新的适应症畅速不孕症医治的临床需求。

不孕症是指婚后未避孕、有浅白性生存1年而未受孕者。其虽不是致命性疾病,但可造成家庭不和及私家心里创伤,是用意男女双方身心康健的医学和社会题目。
据卫生构造(WHO)发布,不孕症发病率上升至15%-20%。已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。不孕夫妇约6000~8000万对,中国不孕夫妇至少1000万对。
补助生殖技术是一种助力不孕不育患者妊娠的卓越技术。重组人促卵泡激素(金赛恒)联合促性腺激素释放激素类似物(GnRHs)用于促使众卵泡发育并获得众个卵子,是补助生育技术医治的重中之重。其医治后的妊娠率高达40%。

金妥昔单抗注射液

抢庄牛牛金妥昔单抗是抗人血管内皮成长因子受体2(VEGFR2/KDR)单克隆抗体,能够特异性的与人VEGFR2胞外机关域相勾串。在体内通过阻VEGFR2与其配体的勾串,从而抑制该信号通路介导的血管内皮细胞增殖感化、抗凋亡感化、细胞迁徙感化和血管通透性引申的感化,以达到抑制肿瘤的展开与打算的感化。

胃癌是消化道系统常睹的恶性肿瘤,致死率仅次于肺癌、肝癌居第三位。因欠缺特异性的初筛指标以及早期患者症状不明显,人人数患者在就诊时已经处于希望期。
根据WHO宣布的报告显示:胃癌年发病率为13.86/10万人。我国是胃癌的高发区,发病率在36/10万人肩负,则我国每年新发觉的胃癌患者大约为50.4万人;天地平均胃癌死亡率高达20/10万,由此可知我国每年因胃癌死亡的患者大约为28万人。
金妥昔单抗单药或联合紫杉醇用于医治经铂类及氟尿嘧啶类化疗后发生希望的晚期或打算性胃癌及胃食管勾串部腺癌。可以明显提高缓解率、总生存期和无希望生存期。

曲普瑞林微球

抢庄牛牛注射用醋酸曲普瑞林微球为每四周给药一次的缓释微球制剂,具有明显的长效感化。目前曲普瑞林微球制剂无间被国外制药企业垄断,我公司抢庄牛牛注射用醋酸曲普瑞林微球,用于医治前列腺癌及性早熟等重大疾病。抢庄牛牛不仅延长了患者的用药周期,众数毒副感化,同时众数了用药成本,减轻患者用药的经济仔肩。

奥曲肽微球

注射用醋酸奥曲肽微球削弱患者用药次数,大大提高患者的适应性,一次给药即可达到短效四周给药的感化。目前奥曲肽长效制剂无间被国外制药企业垄断,我公司研制胜利对一般患者带来福音。注射用醋酸奥曲肽微球主要用于肢端肥大症的医治。抢庄牛牛不仅延长了患者的用药周期,同时众数了用药成本,减轻患者用药的经济仔肩。

注射用重组人胸腺素α1

胸腺素(Tα1)是由胸腺分泌的一类促细胞肢解的具有颜色活性的众肽激素。可率领造血干细胞发育为T淋巴细胞,具有加强细胞免疫成效和调理免疫平衡等感化。

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