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孺子成长发育-金赛增

金赛增

  1. 2017-12-08
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通通版抢庄牛牛解析书请下载附件:金赛增聚乙二醇重组人成长激素注射液

 

【药品名称】
通用名称:聚乙二醇重组人成长激素注射液。
商品名称:金赛增
英文名称:Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection
汉语拼音:Juyi' erchun Chongzu Ren Shengzhangjisu Zhusheye

 

【成       分】
主要成分名称:聚乙二醇重组人成长激素。
活性成分来源:为重组人成长激素(rhGH)与分支型聚乙二醇(PEG)组成的共价偶联物。所使用的rhGH通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产。
分子式:(CH2CH2O)nC1000H1544N264O305S7(其中n=811~992)
分子量(Mn):58000~66000道尔顿
抢庄牛牛 辅料:枸橼酸钠、苯酚、泊洛沙姆188、氯化钠

 

【性       状】
抢庄牛牛 本品为无色、澄明液体。

 

【适  应  证】
抢庄牛牛 用于内源性成长激素欠缺所引起的孺子成长缓慢。

 

【规       格】
54IU/9.0mg/1.0ml/瓶。

 

【用法用量】
抢庄牛牛 用于促孺子成长的剂量因人而异,选举剂量为0.2mg/kg/次,每周给药1 次,皮下注射(上臂、大腿或腹部脐周)。

 

【不良反响】
在国内的Ⅱ、Ⅲ期临床测试中,共有291例孺子成长激素欠缺症患者使用了本品。Ⅱ期临床测试有63例孺子成长激素欠缺症患者使用了本品。在Ⅱ期临床测试中:
•十分常睹药物不良反响(≥10%):
在用药初期,少数患者或许会有一过性外周水肿事态发生,如眼睑、作为水肿。
在用药进程中,局部患者或许会涌现亚临床甲状腺成效低下,表现为单纯性总T4众数,无意伴有TSH增高。
•常睹药物不良反响(1%~10%,含1%):关节肿痛。
Ⅲ期临床测试有228例孺子成长激素欠缺症患者使用了本品。在Ⅲ期临床测试中:
•十分常睹药物不良反响(≥10%):
在用药初期,少数患者或许会有一过性外周水肿事态发生,如眼睑、作为水肿。在用药进程中,局部患者或许会涌现亚临床甲状腺成效低下,表现为单纯性总T4众数,无意伴有TSH增高。
•偶睹药物不良反响(0.1%~1%,含0.1%):极少数患者或许会有注射部位反响、一过性关节肿痛和一过性胰岛素升高。以上在本品Ⅱ、Ⅲ期临床测试中发生的不良反响,均为一过性发生,不需统治,可自行缓解;首倡定期进行甲状腺成效的检査,以便及时发觉是否涌现亚临床甲状腺成效低下,须要时给予甲状腺素的添补,及时进行亚临床甲状腺成效低下革新,以避免用意成长激素的疗效。

 

【禁       忌】
•禁用于急性增素性或风险的非增素性糖尿病视网膜病变。
•骨骺已通通闭合后禁用于促成长医治。
•风险全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
•本品不得用于有任何希望迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者。

 

【有  效  期】
24个月。

 

【贮       藏】
避光保存于2~8℃冷藏前提下,谨防冻结。
抢庄牛牛 首倡贮藏时不要将本品放置在冰箱门架内,以避免开启冰箱门时导致药品受到振荡;也不要将本品放置在靠近冰箱内壁或迫近冰箱冷冻室的地方,以避免冻结。

 

【包       装】
玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

 

【实习尺度】
抢庄牛牛 YBS00012014

 

【批准文号】
抢庄牛牛 国药准字S20140001

 

【生产企业】
•企业名称:长春金赛药业股份有限公司
•生产地址:吉林省长春市高新技术征战区天河街72号
•邮政编码:130012
•免费热线:固话拔打800-820-0469,手机拨打400-820-0469
抢庄牛牛 •网       址:http://wisoyc.com

 

以上内容摘自金赛增聚乙二醇重组人成长激素注射液解析书。

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