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孺子成长发育-赛增粉针剂

赛增粉针剂

  1. 2017-12-08
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通通版抢庄牛牛解析书请下载附件:赛增注射用重组人成长激素

 

【药品名称】
•通用名称:注射用重组人成长激素
•商品名称:赛增(Jintropin)
•英文名称:Recombinant Human Growth Hormone for Injection
抢庄牛牛 •汉语拼音: Zhusheyong  Chongzu  Ren  Shengzhangjisu

 

【成       分】

•主要组成成分为重组人成长激素及赋型剂。
•分子式:C990H1528N262O300S7,为191个氨基酸组成的蛋白质。
•分子量:22125D
•活性成分来源:本品是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人成长激素(rhGH)。其前体是在一种含有人成长激素基因的大肠杆菌株( Escherichia coli)中合成,经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。信号肽被切除,众肽分子正确折叠成有活性的成长激素分子。本品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量、空间构象及序列与人成长激素通通相同。

 

【性       状】
抢庄牛牛 本品为白色冻干粉末。

 

【适  应  症】
•用于因内源性成长激素欠缺所引起的孺子成长缓慢;
•用于重度烧伤医治;
•用于已明了的下丘脑-垂体疾病所致的成长激素欠缺症和经两种各异的成长激素刺激测试确诊的成长激素显著欠缺。

 

【规       格】

•2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶
•4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶
•4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶
•10IU/3.7mg/1.0ml/瓶
•12IU/4.0mg/1.0ml/瓶
 

【用法用量】
•使用前将1ml注射用水沿壁缓慢出席冻干的rhGH,细微摇转使之一切溶解,切忌强烈振荡。
•用于促孺子成长的剂量因人而异,选举剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。
•用于重度烧伤医治选举剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程一般2周肩负。
抢庄牛牛 •用于成人替代疗法的剂量必须因人统一。时时选举从低剂量起始,如每日0.5单位(0.17毫克)或量大0.02单位/公斤体重/日,等于0.007毫克/公斤体重/日;经过一、二个月医治的收成,可将剂量逐秩序整至0.04单位/公斤体重/日,等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样成长因子I(IGF—I)的程度可作为剂量参考。随年龄引申剂量众数。

 

【不良反响】
•成长激素可引起一过性高血糖事态,时时随用药时间延长或停药后恢复浅白。
•临床测试中有1%的身体矮小孺子有副感化,常睹注射部位局部一过性反响(惆怅、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副感化发生较早,发生率随用药时间延长而众数,罕睹用意平日措施。
•恒久注射重组人成长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体连协力低,无凿凿临床事理,但假如预期的成长感化未能达到,则可能有抗体产生,抗体连协力超越2mg/L,则可能会用意疗效。

 

【禁       忌】
•骨骺已通通闭合后禁用于促成长医治;
•风险全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

 

【有  效  期】
24个月

 

【贮       藏】
2~8℃避光保存及运输,室温下可存放7天,溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏72小时。

 

【包       装】
抢庄牛牛 管制抗生素玻璃瓶;10瓶/盒。

 

【实习尺度】
•《中国药典》2015年版二部
•注册尺度:YBS00582009/ YBS00592009

 

【批准文号】
•国药准字S20000001(2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶)
•国药准字S20010032(4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶)
•国药准字S10980101(4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶)
抢庄牛牛 •国药准字S10980102(10IU/3.7mg/1.0ml/瓶)

 

【生产企业】
•生产企业:长春金赛药业股份有限公司
•生产地址:长春高新技术财产征战区越达路1718号
•邮政邮编:130012
•免费热线:固话拔打800-820-0469,手机拨打400-820-0469
•网       址:wisoyc.com
 

以上内容摘自赛增注射用重组人成长激素解析书。

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